Μια πολύ σημαντική ανακοίνωση για όλες τις γυναίκες εξέδωσε χθες η φαρμακευτική εταιρεία Roche και, αφορά τα τελικά δεδομένα από την 3η μελέτη ATHENA, που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Gynecologic Oncology και τα οποία ενισχύουν τη νέα προσωρινή οδηγία που έχει εκδώσει η Αμερικανική Εταιρεία Γυναικολογικής Ογκολογίας (Society for Gynecologic Oncology, SGO) και η Αμερικανική Εταιρεία Κολποσκόπησης και Παθολογίας Τραχήλου (American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, ASCCP), με στόχο να βοηθήσουν τους επαγγελματίες υγείας να προσδιορίσουν τους καλύτερους τρόπους ενσωμάτωσης του πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου για τον HPV (primary screening) στα πρωτόκολλα προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.
Η νεοεκδοθείσα οδηγία που δημοσιεύτηκε ταυτόχρονα στο Gynecologic Oncology και στο Journal of Lower Tract Genital Disease and Obstetrics and Gynecology, υποστηρίζει τη χρήση πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου για τον HPV μέσω εγκεκριμένης από τον FDA εξέτασης σε γυναίκες ηλικίας 25 ετών και άνω, ως αποτελεσματική εναλλακτική επιλογή έναντι των υφιστάμενων συστάσεων προσυμπτωματικού ελέγχου με χρήση της κυτταρολογικής εξέτασης Παπανικολάου μόνο ή με χρήση της εξέτασης Παπανικολάου σε συνδυασμό με την εξέταση HPV.
Τα τελικά στοιχεία από τη μελέτη ATHENA βοήθησαν στη διαμόρφωση της ενδιάμεσης οδηγίας. Τα στοιχεία δείχνουν ότι ο πρωταρχικός προσυμπτωματικός έλεγχος για τον HPV με τη χρήση της εξέτασης cobas® HPV ανιχνεύει σημαντικά μεγαλύτερο ποσοστό τραχηλικής νόσου απ' ό,τι η εξέταση Παπανικολάου μόνο. Οι γυναίκες με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση αυτή είχαν λιγότερες από τις μισές πιθανότητες να αναπτύξουν προκαρκινικές βλάβες του τραχήλου της μήτρας μέσα στα επόμενα τρία χρόνια απ' ό,τι οι γυναίκες με αρνητικό αποτέλεσμα στην εξέταση Παπανικολάου.
Ο Alan Wright, MD, MPH, ιατρικός διευθυντής της Roche Diagnostics Corporation, δήλωσε ότι «Η προσωρινή οδηγία σηματοδοτεί μια νέα εποχή στον κλάδο υγείας της γυναίκας, ιδίως για τις νεαρές γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, ομάδα στην οποία οι κλινικοί ιατροί βασίζονταν κατά κανόνα μόνο στην εξέταση Παπανικολάου για να εντοπίσουν τυχόν καρκίνο του τραχήλου. Τα νέα τελικά στοιχεία από τη μελέτη ATHENA υποστηρίζουν τις συστάσεις της προσωρινής οδηγίας που προτείνουν την εξέταση HPV ως αποδεκτή εναλλακτική επιλογή για χρήση ως εξέταση πρώτης γραμμής, επειδή δείχνουν ότι η εξέταση cobas® HPV έχει καλύτερη αρνητική προβλεπτική αξία από την εξέταση Παπανικολάου και βελτιώνει την ευαισθησία στην ανίχνευση προκαρκινικών βλαβών, ιδίως σε γυναίκες ηλικίας 25 έως 29 ετών. Τα στοιχεία αυτά υπόσχονται να βοηθήσουν στην αποτελεσματικότερη αξιολόγηση του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με άλλες επαγγελματικές εταιρείες στην ανάπτυξη επίσημων κατευθυντήριων οδηγιών για τη χρήση της εξέτασης αυτής ως εργαλείο πρωταρχικού προσυμπτωματικού ελέγχου».
Για πρώτη φορά, η οδηγία δίνει στους κλινικούς ιατρούς τη δυνατότητα να εξετάζουν γυναίκες ηλικίας 25 ετών και άνω με μια εξέταση HPV πριν από την εξέταση Παπανικολάου προκειμένου να εντοπίζουν και να κατατάσσουν τον κίνδυνο εμφάνισης νόσου του τραχήλου προτού αυτή εξελιχθεί σε καρκίνο. Οι συστάσεις αυτές διαμορφώθηκαν με βάση μια ανασκόπηση 11 μελετών, μεταξύ των οποίων ήταν και η μελέτη ATHENA, μια μελέτη στην οποία συμμετείχαν πάνω από 47.000 γυναίκες και η οποία έδειξε απροσδόκητα υψηλό βαθμό εμφάνισης της νόσου του τραχήλου σε γυναίκες ηλικίας 25-29 ετών. Τα στοιχεία από τη μελέτη ATHENA έδειξαν ότι πάνω από το ένα τρίτο όλων των γυναικών με προκαρκινικές βλάβες του υψηλότερου βαθμού (CIN3) είχαν ηλικία 25-29 ετών. Επιπλέον, τα στοιχεία δείχνουν ότι η εξέταση Παπανικολάου είχε χαμηλές επιδόσεις σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, καθώς πάνω από το 50% των περιπτώσεων με CIN3 ή νόσο χειρότερου βαθμού σε γυναίκες ηλικίας 25-29 ετών που εντοπίστηκαν με την εξέταση cobas®HPV δεν εντοπίστηκαν με εξέταση Παπανικολάου στη μελέτη ATHENA.
Η ενδιάμεση οδηγία συντάχθηκε από την SGO και την ASCCP, με τη συμβολή αντιπροσώπων από πέντε άλλους οργανισμούς: το Αμερικανικό Κολλέγιο Μαιευτήρων και Γυναικολόγων (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG), την Αμερικανική Αντικαρκινική Εταιρεία (American Cancer Society, ACS), την Αμερικανική Εταιρεία Παθολογικής Ανατομικής (American Society for Clinical Pathology, ASCP), την Αμερικανική Εταιρεία Κυτταροπαθολογίας (American Society of Cytopathology, ASC) και το Κολλέγιο Αμερικανών Παθολογοανατόμων (College of American Pathologists, CAP).
