Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία στην αγορά της αυξητικής ορμόνης Norditropin, του φαρμακευτικού ομίλου της Δανίας Novo Nordisk, για τη θεραπεία των παιδιών που γεννιούνται με μέγεθος μικρότερο του φυσιολογικού, ανακοίνωσε σήμερα ο φαρμακευτικός όμιλος.
Πολλά από τα βρέφη αυτά φτάνουν το φυσιολογικό τους μέγεθος στα δύο πρώτα χρόνια της ζωής τους, αλλά το 10% αυτών διατηρεί το μικρό μέγεθος έως την ενηλικίωσή του. Στόχος του ομίλου, μετά την έγκριση του προϊόντος του από την Επιτροπή, είναι να πάρει το πράσινο φως από διάφορα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ενωσης για την εμπορευματοποίηση του φαρμάκου του το 2003 και το 2004.
«Οι κλινικές δοκιμές που έγιναν σε μεγάλες χρονικές περιόδους έδειξαν ότι η συνεχής θεραπεία με το Norditropin παιδιών που γεννιούνται μικρόσωμα είναι «αποτελεσματική και ασφαλής», επισημαίνεται στην ανακοίνωση του ομίλου. Η θεραπευτική αυτή αγωγή επιτρέπει στα περισσότερα από τα παιδιά αυτά να καταφέρουν με την ενηλικίωσή τους να φτάσουν σε ένα μέγεθος που πλησιάζει το φυσιολογικό, προστίθεται στην ανακοίνωση.
Η ορμόνη αυτή εγκρίθηκε το 1988 για τη θεραπεία της ανεπάρκειας της αυξητικής ορμόνης στα παιδιά με νανισμό.
Η έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που ανακοινώθηκε σήμερα αφορά τα παιδιά που δεν πάσχουν από ανεπάρκεια της αυξητικής ορμόνης, υπογραμμίζει η φαρμακοβιομηχανία Novo.