Η Bausch & Lomb ανακοίνωσε ότι αναστέλλει προσωρινά τη διανομή στην αμερικάνικη αγορά του ReNu με MoistureLoc Multi-Purpose Solution που παρασκευάζεται στο εργοστάσιό της στο Greenville της Νότιας Καρολίνας.
Η αναστολή της διανομής έγινε με σκοπό να διευκολύνει την περαιτέρω έρευνα αναφορών σχετικά με περιστατικά μυκητιακής κερατίτιδας σε χρήστες φακών επαφής στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής.
Όπως επισημαίνεται σε ανακοίνωση της εταιρείας, τα προϊόντα ReNu που παρασκευάζονται στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν διανέμονται στην Ευρώπη στη Μέση Ανατολή και στην Αφρική.
Όλα τα διαλύματα ReNu συμπεριλαμβανομένου και του ReNu με MoistureLoc, που διανέμονται στην Ευρώπη, Μέση Ανατολή και Αφρική, παρασκευάζονται από την Bausch & Lomb στο εργοστάσιο της στο Μιλάνο στην Ιταλία.
Η Bausch & Lomb συνεργάζεται με τον Αμερικάνικο Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (U.S. Food and Drug Administration),FDA και με το Κέντρο Ελέγχου Λοιμώξεων και Πρόληψης (U.S. Centers for Disease Control) για να ερευνήσει τα περιστατικά της μυκητιακής κερατίτιδας.
Όπως διευκρινίζεται στην ανακοίνωση της Bausch & Lomb, παρόλο που το FDA ανακοίνωσε ότι δεν υπάρχει καμία άμεση σχέση μεταξύ κανενός συγκεκριμένου προϊόντος και των φλεγμονών, η Bausch & Lomb αποφάσισε οικειοθελώς να αναστείλει την προμήθευση του ReNu με MoistureLoc στις ΗΠΑ, σαν προληπτικό μέτρο όσο η αιτία για τα περιστατικά ερευνάτε.
Δεν πρόκειται να ανασταλούν η διανομή και οι πωλήσεις των διαλυμάτων ReNu στην Ευρώπη, στην Μέση Ανατολή και στην Αφρική.
Σύμφωνα με την εταιρεία, καμία επιστημονική έρευνα δεν υπάρχει που να αναφέρει άμεση σχέση μεταξύ των προϊόντων της Bausch & Lomb και των προαναφερθέντων περιπτώσεων. Καμία μυκητιακή κερατίτιδα δεν έχει αναφερθεί στην Ευρώπη, στην Μέση Ανατολή και στην Αφρική. Όλα τα διαλύματα ReNu της Bausch & Lomb παρασκευάζονται σύμφωνα με τις προδιαγραφές ISO 13485:2003 και ελέγχονται λεπτομερώς για τη βιοκτόνο αποτελεσματικότητα τους.
Η Bausch & Lomb ελέγχει και επανελέγχει ευρέως τα διαλύματα φακών επαφής ReNu, όπως επίσης και τα εργοστάσια της, και μέχρι σήμερα, τίποτα δεν έχει βρεθεί που να στηρίζει το συμπέρασμα ότι το ReNu με MoistureLoc είναι η αιτία των φλεγμονών.
Συνεργάζεται επίσης με τις υγειονομικές αρχές και με ειδικούς μικροβιολόγους, επιδημιολόγους και οφθαλμιάτρους σε μια παγκόσμια προσπάθεια, ώστε να προσδιοριστεί η αιτία των περιστατικών.
