H Επιτροπή Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων της Ευρωπαϊκής Ενωσης εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για το σκεύασμα Glivec κατά της Χρόνιας Μυελογενούς Λευχαιμίας.

Η θετική γνωμοδότηση αφορά στη θεραπεία νεοδιαγνωσθέντων ενηλίκων και παιδιών με Χ.Μ.Λ., θετική για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Bcr-Abl), για τα οποία η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν αποτελεί θεραπεία πρώτης γραμμής.

«Η Novartis είναι ιδιαίτερα ευχαριστημένη από την εξέλιξη αυτή», δήλωσε ο πρόεδρος της Novartis Oncology David Epstein, ο οποίος πρόσθεσε ότι «το φάρμακο ήδη ωφέλησε χιλιάδες ασθενείς παγκοσμίως. Η Επιτροπή CPMP αναγνωρίζει τα δεδομένα που δείχνουν ότι η θεραπεία με το Glivec καθυστερεί την εξέλιξη σε προχωρημένα στάδια της Χ.Μ.Λ.».

Η αίτηση για έγκριση του Glivec βασίστηκε στα στοιχεία της μελέτης IRIS, που αποδεικνύουν ότι στη θεραπεία πρώτης γραμμής νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με Χ.Μ.Λ. το Glivec πέτυχε μείζονα κυτταρογενετική ανταπόκριση σε ποσοστό 83%, έναντι 20% του συνδυασμού ιντερφερόνης και κυτταραβίνης (Ara-C). Επίσης, το Glivec επιβράδυνε σημαντικά το χρόνο εξέλιξης σε πιο προχωρημένα στάδια της Χ.Μ.Λ., σε σύγκριση με την IFN-a/Ara-C. Επιπλέον, δεδομένα που παρουσιάσθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση Αιματολογίας δείχνουν ότι το Glivec προσφέρει σ' αυτούς τους ασθενείς καλύτερη ποιότητα ζωής.