Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) έχει ξεκινήσει την επανεξέταση των φαρμακευτικών προϊόντων για δερματική χρήση που περιέχουν Tacrolimus και Pimecrolimus και χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας.
Η επανεξέταση των φαρμάκων αυτών ξεκίνησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 31 του Κανονισμού 2309/93 και τη Δανία σύμφωνα με το άρθρο 31 της Οδηγίας 2001/83 αντίστοιχα, μετά από ανησυχίες που έχουν εκφρασθεί σχετικά με πιθανούς κινδύνους για πρόκληση καρκίνου σε ασθενείς.
Τα προϊόντα που κυκλοφορούν στην χώρα μας είναι τα PROTOPIC της εταιρείας Fugisawa (υπεύθυνος ΒΙΑΝΕΞ) με τη δραστική ουσία Tacrolimus και ELIDEL της εταιρείας Novartis με τη δραστική ουσία Pimecrolimus.
Για τα φάρμακα αυτά ο ΕΟΦ συστήνει να μην συνταγογραφούνται και να μην διατίθενται εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων.
