Την κατάθεση φακέλου Τροποποίησης Τύπου II στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την έγκριση της ουστεκινουμάμπης στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ασθενείς άνω των 12 ετών, οι οποίοι ελέγχονται ανεπαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες, ανακοίνωσε η Janssen-Cilag International.
Την κατάθεση φακέλου Τροποποίησης Τύπου II στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για την έγκριση της ουστεκινουμάμπης στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ασθενείς άνω των 12 ετών, οι οποίοι ελέγχονται ανεπαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες, ανακοίνωσε η Janssen-Cilag International.
Η αίτηση στηρίζεται στα δεδομένα από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ με την ονομασία CADMUS, που αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, όπως επίσης και τη βελτίωση στην ποιότητα ζωής ανάμεσα σε εφήβους (παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 12 έως 17) που έλαβαν την ουστεκινουμάμπη έναντι εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι θεραπευτικές επιλογές για αυτή την μερίδα πληθυσμού στην Ευρωπαϊκή Ένωση είναι επί του παρόντος περιορισμένες. Τα παιδιά που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση πρέπει να καταπολεμήσουν μια δυνητικά παραμορφωτική και χρόνια ασθένεια που μπορεί να επηρεάσει ανεπανόρθωτα την ψυχολογία τους.