Προβληματισμό έχουν προκαλέσει οι ανησυχίες που εξέφρασαν αμερικανοί επιστήμονες για παρενέργειες του εμβολίου κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, μεταξύ των οποίων, όπως αναφέρουν, προσωρινή παράλυση που ενδέχεται να προκαλέσει ακόμα και θάνατο, λιποθυμίες, ζαλάδες και μουδιάσματα.
Ερωτηθείς αναφορικά με τυχόν παρενέργειες του εμβολίου κατά του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, ο υπουργός Υγείας, Δημήτρης Αβραμόπουλος σημείωσε πως η εξέλιξη αυτή επιβεβαιώνει το πόσο ορθά και επιστημονικά διαχειρίστηκε το όλο θέμα η χώρα μας, υπογραμμίζοντας πως αναμένεται η τελική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιστημονικής Επιτροπής Εμβολιασμού.
Από την πλευρά της η εταιρεία Merck που εισάγει το εμβόλιο στην Ελλάδα, με αφορμή τη συσχέτιση του εμβολίου Gardasil με το νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barre (GBS) επισημαίνει πως:
• Κανένα περιστατικό GBS δεν παρατηρήθηκε στους 25.000 ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες του Gardasil ,διάρκειας 5 ετών .
• Μέσα στο 2006 χορηγήθηκαν στις H.Π.Α περισσότερες από 2 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.
• Το σύνδρομο Guillain-Barre (GBS) εμφανίζεται σε 1-3 ανθρώπους / 100.000 πληθυσμού στις Η.Π.Α, σε ετήσια βάση .
• Η συχνότητα GBS που αναφέρθηκε σε άτομα που εμβολιάσθηκαν με το Gardasil είναι ανάλογη με αυτήν που αναμένεται στον γενικό πληθυσμό.
• Σε κλινικές μελέτες, το Gardasil ήταν καλώς ανεκτό και μόνο ελάχιστες περιπτώσεις (0.1%) διέκοψαν λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Οπως διευκρινίζεται, οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες για το Gardasil, συγκριτικά με το placebo και ανεξάρτητα από αιτιολογική συσχέτιση ήταν: πονοκέφαλος (0,03% vs 0,02) και γαστρεντερίτιδα (0,03 vs 0,01%) σκωληκοειδίτιδα(0,02% vs 0,01%)και φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (0,02% vs 0,01%).Δεν υπήρξαν διακοπές λόγω σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονταν με το εμβόλιο.
Όπως συμβαίνει και με τα υπόλοιπα φάρμακα, καταλήγει η Merck, θα συνεχίσει προσεχτικά να αξιολογεί αναφορές που προκύπτουν μετά τη κυκλοφορία, ενώ επιπρόσθετα η εταιρεία διαθέτει ένα ευρύ συνεχιζόμενο κλινικό πρόγραμμα το οποίο έχει σχεδιαστεί για να μελετήσει το προφίλ ασφαλείας και αποτελεσματικότητας του Gardasil.