EMA - Νέες οδηγίες: 3 βδομάδες «προσοχή» για ύποπτα σημάδια μετά από εμβολιασμό με AstraZeneca

Νέες συμβουλές έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) που αφορούν τη θρόμβωση αλλά και τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων που εμφανίζονται μετά το εμβόλιο της AstraZeneca (Vaxzevria). Τις συμβουλές έδωσε στην δημοσιότητα ο ΕΟΦ, διευκρινίζοντας πως πρόκειται για καθιερωμένη διαδικασία ανασκόπησης όλων των εμβολίων από την Επιτροπή Ασφάλειας του EMA (PRAC) και την Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP).

Όπως επισημαίνεται, έχουν συμβεί περιπτώσεις ασυνήθιστων θρομβώσεων με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ανθρώπους που έλαβαν το Vaxzevria (AstraZeneca) και προσοχή απαιτείται στα εξής:

• Θα πρέπει να αναζητήσετε επείγουσα ιατρική προσοχή αμέσως, εάν εμφανιστεί κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό:
• δύσπνοια
• πόνος στο στήθος
• πρήξιμο στο πόδι
• πόνος στο πόδι
• επίμονος πόνος στην κοιλιά
• νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι, θολή όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις
• ασυνήθιστες μελανιές στο δέρμα ή εντοπισμένες στρογγυλές κηλίδες εκτός του σημείου χορήγησης του εμβολίου.

Ο ΕΜΑ συνιστά στους επαγγελματίες υγείας:

• να μην δίνουν το Vaxzevria σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (σύνδρομο θρόμβωσης με θρομβοκυτοπενία, TTS) μετά τη λήψη του εμβολίου.
• να ελέγχουν για σημεία θρόμβωσης όποιον εμφάνισε χαμηλό αριθμό
  αιμοπεταλίων εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• να ελέγχουν για σημεία χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων σε όποιον εμφάνισε θρόμβωση εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• να εξασφαλίζουν ότι ασθενείς που εμφανίζουν θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων μετά τον εμβολιασμό θα δεχτούν τη φροντίδα ειδικού.
• Ενώ η θρόμβωση με συνοδό χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων συμβαίνει πολύ σπάνια, ο ΕMA συνεχίζει να συμβουλεύει όλους να έχουν το νου τους για συμπτώματα, ώστε να λάβουν άμεση ειδική ιατρική θεραπεία, εάν χρειαστεί.

Ανασκόπηση για το εμβόλιο

Το Vaxzevria (γνωστό προηγουμένως ως COVID-19 Vaccine AstraZeneca) είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη από τη νόσο του κορωνοϊού του 2019 (COVID-19) σε ανθρώπους ηλικίας 18 ετών και άνω.

Το Vaxzevria αποτελείται από ένα άλλο ιό (της οικογένειας των αδενοϊών) ο οποίος έχει τροποποιηθεί, ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης S τουSARS-CoV-2.

Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ιό SARS-CoV-2 και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες ή μέτριες και υποχωρούν εντός ολίγων ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Στην Ευρώπη, τουλάχιστον 142 άτομα έχουν παρουσιάσει θρόμβωση από τα 16 εκατομμύρια που έκαναν το εμβόλιο της AstraZeneca και στατιστικά η παρνέργεια χαρακτηρίζεται ως σπάνια.