Νέες οδηγίες του EMA για το εμβόλιο της AstraZeneca

Ο EMA παρείχε πρόσθετες συμβουλές για θρόμβους αίματος ή χαμηλά αιμοπετάλια που παρατηρούνται μετά τον εμβολιασμό με το Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca).

Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) συνιστά στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας:

• δεν πρέπει να χορηγείται το Vaxzevria σε οποιονδήποτε είχε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια (θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας, TTS) μετά τη λήψη του εμβολίου.
• θα πρέπει να ελέγξετε για σημάδια θρόμβων αίματος σε οποιοδήποτε άτομο που έχει χαμηλά αιμοπετάλια εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• πρέπει να ελέγξετε για σημάδια χαμηλών αιμοπεταλίων σε οποιοδήποτε άτομο που έχει θρόμβους αίματος εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• θα πρέπει να διασφαλίζει ότι οι ασθενείς που έχουν θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό λαμβάνουν εξειδικευμένη φροντίδα.

Ενώ οι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό είναι πολύ σπάνιοι, ο EMA συνεχίζει να συμβουλεύει τους ανθρώπους να γνωρίζουν τα συμπτώματα, έτσι ώστε να μπορούν να λάβουν άμεση εξειδικευμένη ιατρική περίθαλψη εάν χρειαστεί.

Οι ενημερωμένες συστάσεις EMA για επαγγελματίες υγείας είναι διαθέσιμες στις πληροφορίες προϊόντων του εμβολίου. Όσον αφορά όλα τα εμβόλια, ο EMA και οι εθνικές αρχές παρακολουθούν συνεχώς την ασφάλεια του Vaxzevria και θα ενημερώνουν τις συστάσεις όταν είναι απαραίτητο για την προστασία της δημόσιας υγείας.

Πληροφορίες για το κοινό

• Έχουν εμφανιστεί περιστατικά ασυνήθιστων θρόμβων αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια σε άτομα που έλαβαν Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca).
• Δεν πρέπει να κάνετε το εμβόλιο Vaxzevria εάν είχατε θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τη λήψη του εμβολίου.
• Ο γιατρός σας θα πραγματοποιήσει εξετάσεις εάν έχετε οποιοδήποτε τύπο θρόμβου αίματος ή χαμηλά αιμοπετάλια μετά τον εμβολιασμό.
• Πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα εντός 3 εβδομάδων από τη δόση: 
  • πόνος στο στήθος
  • δύσπνοια
  • πρήξιμο στα πόδια
  • πόνος στα πόδια
  • επίμονος κοιλιακός πόνος
  • νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι, θολή όραση, σύγχυση ή επιληπτικές κρίσεις
  • ασυνήθιστοι μώλωπες του δέρματος ή εντοπισμός στρογγυλών σημείων πέρα από το σημείο της ένεσης.

Η δεύτερη δόση του εμβολίου που ανέπτυξαν η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της COVID-19 δεν πρέπει να δίνεται σε όποιον είχε θρόμβους με χαμηλά αιμοπετάλια μετά τη λήψη της πρώτης δόσης, δήλωσε σήμερα η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων.

Οι συστάσεις για επαγγελματίες υγείας δόθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στο πλαίσιο μιας εν εξελίξει επανεξέτασης για σπάνιους, αλλά σοβαρούς θρόμβους που συνδέονται πιθανόν με τον εμβολιασμό μετά τη λήψη του συγκεκριμένου σκευάσματος και του εμβολίου κατά του κορονοϊού της Johnson & Johnson.

Ο EMA εξετάζει τέτοιες περιπτώσεις θρόμβων στην κοιλιά και στον εγκέφαλο από τον Μάρτιο και έχει συστήσει οι ετικέτες των δύο εμβολίων να φέρουν μια προειδοποίηση για τα θέματα των θρόμβων, αλλά εξακολουθεί να θεωρεί πως τα συνολικά οφέλη υπερτερούν οιωνδήποτε κινδύνων.

Πληροφορίες για επαγγελματίες υγείας

• Ο EMA εισάγει μια αντένδειξη για το Vaxzevria (εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca) σε άτομα που είχαν θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοκυτταροπενίας (TTS) μετά από προηγούμενη λήψη αυτού του εμβολίου.
• Καθώς το TTS απαιτεί εξειδικευμένη θεραπεία, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να συμβουλεύονται την ισχύουσα καθοδήγηση ή / και ειδικούς (π.χ. έναν αιματολόγο) για τη διάγνωση και τη θεραπεία της πάθησης.
• Οι επαγγελματίες υγείας πρέπει να ελέγχουν για σημάδια θρόμβωσης σε οποιοδήποτε άτομο που έχει θρομβοπενία εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό με το Vaxzevria. Ομοίως, θα πρέπει να ελέγχουν για σημάδια θρομβοπενίας σε οποιοδήποτε άτομο που έχει θρόμβωση εντός 3 εβδομάδων από τον εμβολιασμό.
• Οι επαγγελματίες υγειονομικής υγείας θα πρέπει να συνεχίσουν να συμβουλεύουν τους ανθρώπους να αναζητούν επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχουν συμπτώματα που υποδηλώνουν θρόμβωση ή θρομβοπενία.

Περισσότερα για το φάρμακο

Το Vaxzevria (εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca) είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου του νέου κορωνοϊού (COVID-19) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω. Η νόσος COVID-19 προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2. Το Vaxzevria αποτελείται από έναν άλλο ιό (της οικογένειας αδενοϊών) που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή της πρωτεΐνης S από το SARS-CoV-2. Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει COVID-19.

naftemporiki.gr