«Το σύνολο των διαθέσιμων στοιχείων από τις βάσεις δεδομένων του φαρμάκου, των μακροχρόνιων κλινικών μελετών (ΑDOPT, DREAM και υπό διεξαγωγή μελετών όπως η RECORD) φανερώνουν ότι το AVANDIA διαθέτει παρόμοιο καρδιαγγειακό προφίλ με τα υπόλοιπα ευρέως χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα. Η GlaxoSmithKline υποστηρίζει σθεναρά την ασφάλεια του AVANDIA, το οποίο όταν χορηγείται σύμφωνα με τις ενδείξεις του παρέχει σημαντικά οφέλη για τους ασθενείς».
Τα παραπάνω αναφέρει μεταξύ άλλων σε ανακοίνωσή της η GlaxoSmithKline με αφορμή δημοσίευμα του περιοδικού New England Journal σύμφωνα με το οποίο το εν λόγω σκεύασμα ενδεχομένως να ευθύνεται για την πρόκληση καρδιακών επεισοδίων.
H GlaxoSmithKline τονίζει επίσης ότι διαφωνεί έντονα με τα συμπεράσματα του άρθρου που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό New England Journal of Medicine τα οποία βασίζονται σε ανεπαρκή δεδομένα και μεθοδολογία για την οποία οι ίδιοι οι συγγραφείς παραδέχθηκαν ότι έχει σημαντικούς περιορισμούς.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) σε ανακοίνωσή του αναφέρει ότι «ο καρδιαγγειακός κίνδυνος από τη χρήση του Avandia θα συζητηθεί σήμερα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και ο ΕΟΦ θα ενημερώσει άμεσα, τόσο τον ιατρικό κόσμο όσο και τους ασθενείς, με ό,τι νεότερο προκύψει. Επισημαίνεται πάντως ότι σχετική αξιολόγηση στο πρόσφατο παρελθόν δεν εντόπισε ανησυχητικά δεδομένα».
Ο ΕΟΦ αναμένει επίσημες απαντήσεις από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να λάβει τα απαραίτητα μέτρα εάν χρειαστεί.
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρει σε ανακοίνωσή του ότι η αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων στοιχείων συνεχίζεται. Ο FDA, όπως υπογραμμίζει, «δεν έχει επιβεβαιώσει την κλινική σημασία του αναφερθέντος αυξημένου κινδύνου στο πλαίσιο άλλων μελετών. Ερωτήσεις που χρήζουν ακόμη απάντησης συμπεριλαμβάνουν το κατά πόσο οι άλλες εγκεκριμένες θεραπείες της ιδίας φαρμακευτικής κατηγορίας, δηλαδή η pioglitazone, παρουσιάζει μικρότερο, τον ίδιο, ή αυξημένο κίνδυνο. Επιπλέον, υπάρχει ενδογενής κίνδυνος που σχετίζεται με την αλλαγή θεραπείας των ασθενών με διαβήτη, από την μία φαρμακευτική αγωγή στην άλλη, ακόμη και όταν δεν υπάρχουν συγκεκριμένοι κίνδυνοι που σχετίζονται με συγκεκριμένες θεραπευτικές αγωγές. Γι' αυτούς τους λόγους το FDA δεν ζητάει από την εταιρεία GlaxoSmithKline, παραγωγό του φαρμάκου, να προβεί σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη ενέργεια προς το παρόν».