Έντεκα μήνες αφότου ξεκίνησε η συνεργασία της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Pfizer με την γερμανική Pfizer και την κινεζική Fosun, το πειραματικό εμβόλιο που αναπτύσσουν κατά του κορωνοϊού έχει θέσει σοβαρή υποψηφιότητα ώστε να είναι το πρώτο που θα λάβει έγκριση στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση για την καταπολέμηση ενός ιού που έχει στοιχίσει ως τώρα τη ζωή σε πάνω από 1,25 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, οδηγώντας παράλληλα την παγκόσμια οικονομία σε μια άνευ προηγουμένου κρίση.
Έντεκα μήνες αφότου ξεκίνησε η συνεργασία της αμερικανικής φαρμακοβιομηχανίας Pfizer με την γερμανική Pfizer και την κινεζική Fosun, το πειραματικό εμβόλιο που αναπτύσσουν κατά του κορωνοϊού έχει θέσει σοβαρή υποψηφιότητα ώστε να είναι το πρώτο που θα λάβει έγκριση στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση για την καταπολέμηση ενός ιού που έχει στοιχίσει ως τώρα τη ζωή σε πάνω από 1,26 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, οδηγώντας παράλληλα την παγκόσμια οικονομία σε μια άνευ προηγουμένου κρίση.
Το εμβόλιο που ανέπτυξαν οι εταιρίες αυτές πρόκειται για νεότερης τεχνολογίας που βασίζεται στον αγγελιαφόρο mRNA και δεν έχει χρησιμοποιηθεί ξανα,ανακοινώθηκε χθες ότι είναι «αποτελεσματικό κατά 90%»,μετά την πρώτη ανάλυση στο μέσον της Φάσης 3- με τη συμμετοχή πάνω από 43.000 εθελοντών-, καθώς η τελευταία αξιολόγηση θα γίνει πριν από την αίτηση για χορήγηση αδείας.
Την είδηση χαρακτήρισε «απλά εξαιρετική» ο διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων Άντονι Φάουτσι, ενώ οι αγορές δεν άργησαν να κάνουν πάρτι με «μουσική» τα ενθαρρυντικά μηνύματα της επιστήμης.
Από την πλευρά του, ο γενικός διευθυντής του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας Τέντρος Αντανόμ Γκεμπρεγέσους έκρινε «ενθαρρυντική» την ανακοίνωση που έκαναν σήμερα τα εργαστήρια Pfizer και BioNTech σχετικά με ένα «αποτελεσματικό σε ποσοστό 90%» εμβόλιο κατά της νόσου Covid-19.
«Χαιρετίζουμε τα ενθαρρυντικά νέα σχετικά με το εμβόλιο που προέρχεται από τις @pfizer και @BioNTech_Group και χαιρετίζουμε όλους τους επιστήμονες και εταίρους σε ολόκληρο τον κόσμο που αναπτύσσουν νέα εργαλεία, χρήσιμα και αποτελεσματικά, για να νικήσουμε την Covid-19»,ήταν το tweet που έγραψε ο επικεφαλής του ΠΟΥ.
Pfizer και BioNTech συνεργάζονταν ήδη όταν ξεκίνησε η πανδημία του κορωνοϊού, για την ανάπτυξη εμβολίου κατά της εποχικής γρίπης. Στα μέσα Μαρτίου προχώρησαν σε συμφωνία για την συνεργασία στην μάχη κατά της πανδημίας, η BioNTech προσφέροντας την τεχνολογία και η Pfizer αξιοποιώντας την ικανότητά της να «τρέχει» μεγάλες κλινικές δοκιμές και να υποστηρίζει την μαζική παραγωγή.
Τα ενθαρρυντικά προκαταρκτικά μηνύματα που έστειλε χθες το πειραματικό τους εμβόλιο πυροδότησαν τις ελπίδες ότι και άλλα εμβόλια που βασίζονται στην τεχνολογία mRNA θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε παρόμοια αισιόδοξα αποτελέσματα.
Ουσιαστικά, τα εμβόλια αυτής της κατηγορίας αντί να εισάγουν αντιγόνα στο σώμα για να προκληθεί ανοσοαπόκριση, στέλνουν γενετικές πληροφορίες σε ένα κύτταρο οι οποίες μεταφράζονται σε πρωτεΐνες που καταπολεμούν τις ασθένειες.
Πότε θα είναι διαθέσιμο;
Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν πως θα έχουν πλήρη δεδομένα αναφορικά με την ασφάλεια του εμβολίου κατά την Τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου, και έπειτα θα αιτηθούν να ζητήσουν έγκριση έκτακτης χρήσης από τις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ. Οι ειδικοί αναμένουν ότι η ρυθμιστική αρχή των ΗΠΑ θα κινηθεί γρήγορα, εγκρίνοντας ίσως το εμβόλιο εκτάκτως τον Δεκέμβριο.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις, το εμβόλιο ενδέχεται να είναι διαθέσιμο τέλη Δεκεμβρίου ή ακόμη και αρχές Ιανουαρίου- με τις εκτιμήσεις να θέλουν ένα μόνο περιορισμένο αριθμό ατόμων λαμβάνει το εμβόλιο μέχρι το τέλος του χρόνου.
Μέχρι τότε οι φαρμακευτικές μπορούν να έχουν εξασφαλίσει την παραγωγή 50 εκατομμυρίων δόσεων παγκοσμίως, οι οποίες είναι αρκετές για 25 εκατομμύρια ανθρώπους, ενώ μέχρι το τέλος του 2021 υπολογίζεται πως μπορεί να υποστηριχθεί η παραγωγή 1,3 δισεκατομμυρίων δόσεων.
Ποιοι θα το πάρουν;
Οι πρώτες παρτίδες θα διατεθούν στις ΗΠΑ, οι οποίες εξασφάλισαν 100 εκατομμύρια δόσεις έχοντας την επιλογή να αγοράσουν επιπλέον 500 εκατομμύρια δόσεις, και το Ηνωμένο Βασίλειο, το οποίο ανακοίνωσε ότι αγόρασε 40 εκατομμύρια δόσεις
Την ικανοποίησή της για τις εξελίξεις από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech σχετικά με το εμβόλιο εξέφρασε και η πρόεδρος της Κομισιόν, Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν. Παράλληλα ανακοίνωσε πως «η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα υπογράψει συμβόλαιο μαζί τους σύντομα για έως και 300 εκατομμύρια δόσεις» και τόνισε: «Ας συνεχίσουμε να προστατεύουμε ο ένας τον άλλο εν τω μεταξύ».
Να σημειωθεί ότι δεν θα πάρουν όλοι αμέσως το εμβόλιο, ενώ είναι θέμα κάθε χώρας να θέσει προτεραιότητες αναφορικά με το ποιες ομάδες θα εμβολιαστούν πρώτες, με το υγειονομικό προσωπικό που είναι στην πρώτη γραμμή στη μάχη κατά της πανδημίας, και άρα ιδιαίτερα εκτεθειμένοι, και τους ηλικιωμένους που είναι τα πιο ευάλωτα θύματα του ιού να βρίσκονται πιο ψηλά στη λίστα.
Είναι πολύ νωρίς;
Παρόλα αυτά και παρά το γεγονός πως δεν έχουν παρατηρηθεί σοβαρές παρενέργειες, παραμένουν ακόμα αρκετά ερωτήματα για την παραγωγή, τη διανομή και το πιο σημαντικό, για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του ίδιου του εμβολίου.
Η ανακοίνωση των εταιρειών δεν μας λέει τίποτα για το τι έχουν τελικά καταφέρει, υποστηρίζει ο Μάικλ Οστερχολμ, επικεφαλής του Ερευνητικού Κέντρου Λοιμωδών Νόσων της Μινεσότα, σύμφωνα με τον οποίο είναι πολύ νωρίς για πανηγυρισμούς. Για τον Οστερχολμ το «αποτελεσματικό κατά 90%» λέει λίγα για τις περιπτώσεις που αποφεύχθηκαν, ενώ τονίζει πως χρειάζονται λεπτομέρειες σχετικά με το πόσο καλά λειτουργεί το εμβόλιο στους ηλικιωμένους και σε άλλες ευάλωτες ομάδες που χρειάζονται περισσότερο το εμβόλιο.
Σε αυτό απαντάει ο διευθύνων σύμβουλος της BioNTech, Ουγκιούρ Σαχίν, υποστηρίζοντας πως περίπου οι μισοί από τους εθελοντές στις δοκιμές είναι ηλικιωμένοι και με βάση τα τρέχοντα αποτελέσματα εκτιμάται ότι η αποτελεσματικότητα μεταξύ των ηλικιωμένων είναι άνω του 80%.
Ένα εμβόλιο που προλαμβάνει τις σοβαρές μολύνσεις θα ήταν μεγάλη ανακούφιση για τα νοσοκομεία που πιέζονται. Η παρούσα δοκιμή δεν περιλαμβάνει σοβαρές περιπτώσεις, ωστόσο, αναμένεται να συμπεριληφθούν καθώς η μελέτη συνεχίζεται, δήλωσε από την πλευρά του ο Ουίλιαμ Γκρούμπερ, αντιπρόεδρος της Pfizer για τις κλινικές έρευνες των εμβολίων και την ανάπτυξή τους.
naftemporiki.gr με πληροφορίες από FT, Bloomberg