Υγεία
Τετάρτη, 17 Ιουνίου 2020 12:42

Covid19- Δεξαμεθαζόνη: Τα δεδομένα της μελέτης για το φάρμακο που δίνει ελπίδα

Σύμφωνα με πρώτα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης RECOVERY, που τελείωσε στις 8 Ιουνίου, και αφορούσε στην δραστικότητα της δεξαμεθαζόνης, διαπιστώθηκε ότι με την χορήγηση χαμηλής δόσης δεξαμεθαζόνης για 10 μέρες θα μπορούσε να προληφθεί 1 επιπλέον  θάνατος για κάθε περίπου 8 διασωληνωμένους ασθενείς  ενώ, μεταξύ των ασθενών που χρειάζονται μόνο οξυγόνο, θα μπορούσε να προληφθεί 1 θάνατος για  κάθε 25 ασθενείς περίπου.

Σύμφωνα με πρώτα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής μελέτης RECOVERY, που τελείωσε στις 8 Ιουνίου, και αφορούσε στην δραστικότητα της δεξαμεθαζόνης, διαπιστώθηκε ότι με την χορήγηση χαμηλής δόσης δεξαμεθαζόνης για 10 μέρες θα μπορούσε να προληφθεί 1 επιπλέον  θάνατος για κάθε περίπου 8 διασωληνωμένους ασθενείς  ενώ, μεταξύ των ασθενών που χρειάζονται μόνο οξυγόνο, θα μπορούσε να προληφθεί 1 θάνατος για  κάθε 25 ασθενείς περίπου.

Η μελέτη RECOVERY ξεκίνησε στο Ηνωμένο Βασίλειο  τον Μάρτιο του 2020, ως τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με σκοπό να δοκιμάσει μια σειρά πιθανών θεραπειών για την COVID-19. Στην μελέτη έχουν ενταχθεί  πάνω από 11.500 ασθενείς σε περισσότερα από 175 νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) του Ηνωμένου Βασιλείου.

Οι επιστήμονες δοκίμασαν τη χορήγηση χαμηλής δόσης δεξαμεθαζόνης (μια μορφή κορτιζόνης η οποία χρησιμοποιείται εδώ και πολλές δεκαετίες σε πολλά νοσήματα  και έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση).

Σύμφωνα με τα ευρήματα, η χορήγηση της δεξαμεθαζόνης σε διασωληνωμένους ασθενείς μείωσε τους θανάτους κατά 35% (σχετικός κίνδυνος 0.65, δηλαδή 35% ελάττωση του κινδύνου θανάτου, με 95% διάστημα αξιοπιστίας 0.48 έως 0.88, και ήταν στατιστικά σημαντικό σε επίπεδο  p=0.0003).

Μεταξύ των ασθενών που λάμβαναν συμπληρωματικό οξυγόνο αλλά δεν είχαν ανάγκη διασωλήνωσης κατά την ένταξη στην μελέτη, η θνητότητα ελαττώθηκε κατά 20% (σχετικό κίνδυνος 0.80,  με 95% διάστημα αξιοπιστίας 0.67 έως 0.96, και p=0.0021).

Όμως, δεν υπήρχε όφελος μεταξύ των ασθενών που δεν χρειάζονταν αναπνευστική υποστήριξη και είχαν πιο ήπια νόσο COVID-19.

Σύμφωνα με τους επιστήμονες, τα δεδομένα αυτά είναι σημαντικά,  καθώς η δεξαμεθαζόνη είναι το  πρώτο φάρμακο που αποδεικνύεται  ότι βελτιώνει την επιβίωση στην COVID-19.

Με βάση την ανακοίνωση αυτών των αποτελεσμάτων το όφελος είναι σαφές και είναι εμφανές  στους ασθενείς με πιο σοβαρή νόσο, δηλαδή αυτούς που χρειάζονται διασωλήνωση και σε αυτούς που χρειάζονται συμπληρωματικό οξυγόνο. Επιπλέον, η δεξαμεθαζόνη είναι ένα παλιό, φθηνό και δοκιμασμένο φάρμακο που βρίσκεται σε κάθε φαρμακείο σε όλο τον κόσμο.

Οι ερευνητές τώρα ετοιμάζουν τη δημοσίευση της μελέτης με τις πλήρεις λεπτομέρειες και τα αναλυτικά αποτελέσματα ώστε να εκτιμηθούν όλες οι παράμετροι αυτής της θεραπευτικής παρέμβασης.

Ωστόσο, πρέπει να σημειωθεί όμως ότι ακόμα και με την χορήγηση της δεξαμεθαζόνη και την σχετική μείωση των θανάτων, η θνησιμότητα μεταξύ των διασωληνωμένων ασθενών με COVID-19 παραμένει υψηλή.